Письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-52/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-52/22 от 18.01.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2022 N 01И-52/22. 01И-52/22. 18.01.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5222
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 18 января 2022 г. № 01И-52/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 января 2022 г. № 01И-52/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» | Армения | 160719 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Верошпилактон(R) таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 50219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 32950819 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 020116 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | ООО «Гиппократ» | Россия | 020818 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | 911117 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Амитриптилин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | 010218 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 1750519 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 110519 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Диазолин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030619 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | АО «Медисорб» | Россия | 45082019 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Амлодипин Алкалоид таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Алкалоид АО | Республика Македония | 1018743 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полимерные | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | 1121219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 470919 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/ул. Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Медисорб» | Россия | 76112019 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | АО «Новосибхимфарм» | Россия | 30319 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/ул. Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) | Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 091118 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 6640919 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) | Панадол(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд | Ирландия | 2D4N |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | АО «Медисорб» | Россия | 30072019 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | 241218 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) | Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» | Армения | 170819 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 390219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Аторвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АЛСИ Фарма» | Россия | 230319 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | L-Тироксин таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 081019 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б) | Магния сульфат, субстанция <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 71092017 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020519 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67) | Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 290819 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2321219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | 20120 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67) | Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фарма Сп.з.о.о. | Польша | 441676 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФАРМ СКД» (Самарская область, г. Самара, ул. Мориса Тореза, д. 67) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 351219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2591119 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Мексидол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | 1170418 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Лефлобакт(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 200619 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 8311118 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | 190127 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО Гротекс» | Россия | 321219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1» (Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 8, пом. 1) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 860819 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ФГБУ ФНКЦ ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 270319 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ФГБУ ФНКЦ ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 040319 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Троксевазин(R) капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Балканфарма — Разград АД | Болгария | 131219 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Циннаризин Софарма таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 30619 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Магне B6(R) раствор для приема внутрь 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Кооперасьон Фармасетик Франсэз | Франция | 791 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 6411119 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 101019 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Периндоприл таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Биохимик» | Россия | 1400819 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Левофлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020118 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 841119 |
| № 01И-58/20 от 15.01.2020 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Лорагексал(R) таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JS1204 |