Письмо Росздравнадзора от 02.04.2015 № 01И-522/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 апреля 2015 г. № 01И-522/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Одноразовые перчатки HANS», Китай, в составе аптечки «Анти-СПИД»;
• «Лампа-лупа „MAGNIFYNG LAMP“, производства „SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO. LTD“, Китай, область применения „косметология“;»
• «Кресло косметологическое ESTETICA 4 ELEKTRO», производства ООО «Вилкойт», Республика Беларусь, область применения «косметология».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---