Письмо Росздравнадзора от 15.01.2020 № 01И-52/20

«О требованиях к приобретению лабораторных животных для проведения доклинических исследований лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области доклинических исследований лекарственных средств следующую информацию.

Согласно п. 16 Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» животные, поступившие для проведения доклинического исследования, допускаются к использованию, если соответствуют виду и целям исследования. При приобретении импортируемых из-за рубежа лабораторных животных, в частности приматов, для проведения доклинических исследований лекарственных средств, необходимо убедиться, что животные были ввезены на территорию Российской Федерации с соответствующей целью: для проведения научно-исследовательских работ.

---