--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-521/22" number: "01И-521/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52122" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-521/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-521/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-521/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-521/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 480321;
490321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Ацикловир Велфарм, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 110321;
120321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 70321;
80321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Диоридинвел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 30121;
40121 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 30321;
40321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 90221;
100221 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 90221;
100221 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 350321;
360321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Метфорвел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 90421;
100421 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | ОмеВел(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 70321;
80321 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Троксерутин Велфарм, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 160421;
170421 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Юнимакс Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | AZ0121001A | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Ацикловир, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | A201126 | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Ибупрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд. | Китай | C100-2012263M | | N 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО "Велфарм" | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Гуфик Байосайенсиз Лтд. | Индия | API/LIH/202141 | --- <*> По проверенным показателям. ---