Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-521/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-521/22. 01И-521/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52122
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-521/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-521/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 480321; 490321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Ацикловир Велфарм, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 110321; 120321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 70321; 80321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Диоридинвел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 30121; 40121 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 30321; 40321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 90221; 100221 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 90221; 100221 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 350321; 360321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Метфорвел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 90421; 100421 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | ОмеВел(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 70321; 80321 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Троксерутин Велфарм, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 160421; 170421 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок <*> | Юнимакс Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | AZ0121001A |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Ацикловир, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | A201126 |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Ибупрофен, субстанция-порошок <*> | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд. | Китай | C100-2012263M |
| № 02-21941/21 от 21.04.2021 | ООО «Велфарм» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Гуфик Байосайенсиз Лтд. | Индия | API/LIH/202141 |
<*> По проверенным показателям.