---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-520/22"
number: "01И-520/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-520/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-520/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. N 01И-520/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-520/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100016"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100017"></a>Аминазин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1761120;<br>2800121 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100022"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100023"></a>Граммидин(R) детский, спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза 112 доз, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Делфарм Бладель Б.В./АО "Валента Фарм" | <a id="p100025"></a>Нидерланды/Россия | <a id="p100026"></a>N 2E54 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100028"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100029"></a>Граммидин(R) нео, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>2130221;<br>2230221 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100034"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100035"></a>Ингавирин(R), капсулы 90 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>1251220;<br>2140121 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100040"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100041"></a>Ингавирин(R), сироп 30 мг/5 мл 90 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным шприцем/ | <a id="p100042"></a>АВС Фармацойтичи С.п.А./АО "Валента Фарм" | <a id="p100043"></a>Италия/Россия | <a id="p100044"></a>A2011;<br>A2017 |
| <a id="p100045"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100046"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100047"></a>Кинезиа, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>8051220 |
| <a id="p100051"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100052"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100053"></a>Нормомед(R), сироп 50 мг/мл 120 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ [<*>](#p100142) | <a id="p100054"></a>АВС Фармацойтичи С.п.А./АО "Валента Фарм" | <a id="p100055"></a>Италия/Россия | <a id="p100056"></a>A2043;<br>A2044 |
| <a id="p100057"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100058"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100059"></a>Тералиджен(R) Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100060"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>1610221;<br>1630221 |
| <a id="p100063"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100064"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100065"></a>Тримедат(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>2620121;<br>1700221 |
| <a id="p100069"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100070"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100071"></a>Тримедат(R) форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>2520121;<br>1440221 |
| <a id="p100075"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100076"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100077"></a>Алимемазина тартрат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100078"></a>Санофи Шими | <a id="p100079"></a>Франция | <a id="p100080"></a>JS02005 |
| <a id="p100081"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100082"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100083"></a>Грамицидина C гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100084"></a>Биотика АО | <a id="p100085"></a>Словацкая Республика | <a id="p100086"></a>2001103 |
| <a id="p100087"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100088"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100089"></a>Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100090"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100091"></a>Италия | <a id="p100092"></a>A200031 |
| <a id="p100093"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100094"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100095"></a>Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100096"></a>ЗАО "Обнинская ХФК" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>290121 |
| <a id="p100099"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100100"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100101"></a>Инозин пранобекс, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100102"></a>АВС Фармацойтичи С.п.А. | <a id="p100103"></a>Италия | <a id="p100104"></a>MTP9050161 |
| <a id="p100105"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100106"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100107"></a>Тримебутина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100108"></a>ЗаК Систем | <a id="p100109"></a>Франция | <a id="p100110"></a>A2101A0181 |
| <a id="p100111"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100112"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100113"></a>Тримебутина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100114"></a>Моэхс Каталана С.Л. | <a id="p100115"></a>Испания | <a id="p100116"></a>245 |
| <a id="p100117"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100118"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100119"></a>Тримебутина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100120"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>10520 |
| <a id="p100123"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100124"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100125"></a>Хлорпромазина гидрохлорид-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100126"></a>Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100127"></a>Китай | <a id="p100128"></a>L2005010 |
| <a id="p100129"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100130"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100131"></a>Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100132"></a>Санофи Шими | <a id="p100133"></a>Франция | <a id="p100134"></a>9SN7019 |
| <a id="p100135"></a>N 05-11715/21 от 05.03.2021 | <a id="p100136"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100137"></a>Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100138"></a>Юнилаб Кэмикалз энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>B/186/20 |



<a id="p100141"></a>

---

<a id="p100142"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100143"></a>

---