Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-520/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-520/22. 01И-520/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52022
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-520/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Аминазин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 1761120; 2800121 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Граммидин(R) детский, спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза 112 доз, флаконы (1), пачки картонные | Делфарм Бладель Б.В./АО «Валента Фарм» | Нидерланды/Россия | № 2E54 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Граммидин(R) нео, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2130221; 2230221 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Ингавирин(R), капсулы 90 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 1251220; 2140121 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Ингавирин(R), сироп 30 мг/5 мл 90 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным шприцем/ | АВС Фармацойтичи С.п.А./АО «Валента Фарм» | Италия/Россия | A2011; A2017 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Кинезиа, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 8051220 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Нормомед(R), сироп 50 мг/мл 120 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ <*> | АВС Фармацойтичи С.п.А./АО «Валента Фарм» | Италия/Россия | A2043; A2044 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тералиджен(R) Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 1610221; 1630221 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тримедат(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2620121; 1700221 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тримедат(R) форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2520121; 1440221 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Алимемазина тартрат, субстанция-порошок <*> | Санофи Шими | Франция | JS02005 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Грамицидина C гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Биотика АО | Словацкая Республика | 2001103 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | A200031 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 290121 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Инозин пранобекс, субстанция-порошок <*> | АВС Фармацойтичи С.п.А. | Италия | MTP9050161 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | ЗаК Систем | Франция | A2101A0181 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 245 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 10520 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Хлорпромазина гидрохлорид-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | L2005010 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Санофи Шими | Франция | 9SN7019 |
| № 05-11715/21 от 05.03.2021 | АО «Валента Фарм» | Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок <*> | Юнилаб Кэмикалз энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд | Индия | B/186/20 |
<*> По проверенным показателям.