Письмо Росздравнадзора от 01.04.2015 № 01И-520/15

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 апреля 2015 г. № 01И-520/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“ отозвать из обращения лекарственный препарат „Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг, 10 шт. упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные“ серии 341113 производства ОАО „Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Растворение“, О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015 № 01И-373/15.»

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---