---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-519/23"
number: "01И-519/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-519/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-519/23

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Парацетамол-Алиум" серии 321022 производства ООО "ПФК "Алиум" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 июня 2023 г. N 01И-519/23**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПАРАЦЕТАМОЛ-АЛИУМ" СЕРИИ 321022**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПФК "АЛИУМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ОО "ТЦСКК лекарств" (г. Омск) о выявлении лекарственного препарата "Парацетамол-Алиум, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы (50), ящики картонные/для стационаров" серии 321022 производства ООО "ПФК "Алиум" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (у части флаконов этикетки наклеены неровно, по краям отклеены, у части - двойные этикетки, у части - этикетки отсутствуют); владелец партии данного лекарственного препарата БУЗ ОО "Областная клиническая больница" (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---