---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-519/22"
number: "01И-519/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-519/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-519/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. N 01И-519/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-519/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100017"></a>Бромгексин Гриндекс, сироп 4 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100019"></a>Латвия | <a id="p100020"></a>500121 |
| <a id="p100021"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100023"></a>Бромгексин Гриндекс, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100025"></a>Латвия | <a id="p100026"></a>1010121 |
| <a id="p100027"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100029"></a>Венлаксор(R), таблетки 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100031"></a>Латвия | <a id="p100032"></a>1250620 |
| <a id="p100033"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100035"></a>ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100037"></a>Латвия | <a id="p100038"></a>1920121 |
| <a id="p100039"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100041"></a>ИПИГРИКС(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Эйч Би Эм Фарма с.р.о. | <a id="p100043"></a>Словакия | <a id="p100044"></a>39110520 |
| <a id="p100045"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100047"></a>МИЛДРОНАТ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100049"></a>Латвия | <a id="p100050"></a>2840221;<br>5100321 |
| <a id="p100051"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100053"></a>Милдронат(R), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Сантоника ЗАО | <a id="p100055"></a>Литва | <a id="p100056"></a>040121;<br>510321 |
| <a id="p100057"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100059"></a>Сомнол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100061"></a>Латвия | <a id="p100062"></a>3120221;<br>4020221 |
| <a id="p100063"></a>N 02-21437/21 от 19.04.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "Гриндекс Рус" | <a id="p100065"></a>Сомнол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Акционерное Общество "Гриндекс" | <a id="p100067"></a>Латвия | <a id="p100068"></a>961120 |
| <a id="p100069"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100071"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100073"></a>Республика Беларусь | <a id="p100074"></a>740321;<br>750321 |
| <a id="p100075"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100077"></a>Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>СООО "Лекфарм" | <a id="p100079"></a>Республика Беларусь | <a id="p100080"></a>980221;<br>990221 |
| <a id="p100081"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100083"></a>Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100085"></a>Республика Беларусь | <a id="p100086"></a>4600321;<br>4610321 |
| <a id="p100087"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100089"></a>Димедрол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100091"></a>Республика Беларусь | <a id="p100092"></a>450321;<br>470321 |
| <a id="p100093"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100095"></a>Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100097"></a>Республика Беларусь | <a id="p100098"></a>540421;<br>560421 |
| <a id="p100099"></a>N 02-22408/21 от 23.04.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "БионаФарм" | <a id="p100101"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100103"></a>Республика Беларусь | <a id="p100104"></a>5090321;<br>5110321 |
| <a id="p100105"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100107"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100108"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100109"></a>Республика Казахстан | <a id="p100110"></a>A20122401;<br>A20122402 |
| <a id="p100111"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100113"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100114"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100115"></a>Республика Казахстан | <a id="p100116"></a>A20121802;<br>A20121804 |
| <a id="p100117"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100118"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100119"></a>Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100120"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100121"></a>Республика Казахстан | <a id="p100122"></a>A21011303;<br>A21011307 |
| <a id="p100123"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100124"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100125"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100126"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100127"></a>Республика Казахстан | <a id="p100128"></a>A21021707;<br>A21021708 |
| <a id="p100129"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100130"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100131"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100132"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100133"></a>Республика Казахстан | <a id="p100134"></a>A20091612;<br>A20121302 |
| <a id="p100135"></a>N 05-13402/21 от 15.03.2021 | <a id="p100136"></a>ООО "Валеофарм" | <a id="p100137"></a>Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | <a id="p100138"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100139"></a>Республика Казахстан | <a id="p100140"></a>A21010902;<br>A21010903 |




<a id="p100141"></a>

---