Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-519/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-519/22 от 13.05.2022Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-519/22. 01И-519/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51922

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-519/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-519/22

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Бромгексин Гриндекс, сироп 4 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 500121
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Бромгексин Гриндекс, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 1010121
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Венлаксор(R), таблетки 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 1250620
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 1920121
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» ИПИГРИКС(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 39110520
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» МИЛДРОНАТ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 2840221;
5100321
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Милдронат(R), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Сантоника ЗАО Литва 040121;
510321
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Сомнол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 3120221;
4020221
№ 02-21437/21 от 19.04.2021 ООО «Гриндекс Рус» Сомнол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акционерное Общество «Гриндекс» Латвия 961120
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 740321;
750321
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные СООО «Лекфарм» Республика Беларусь 980221;
990221
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 4600321;
4610321
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Димедрол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 450321;
470321
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 540421;
560421
№ 02-22408/21 от 23.04.2021 ООО «БионаФарм» Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 5090321;
5110321
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A20122401;
A20122402
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A20121802;
A20121804
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A21011303;
A21011307
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A21021707;
A21021708
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A20091612;
A20121302
№ 05-13402/21 от 15.03.2021 ООО «Валеофарм» Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») Республика Казахстан A21010902;
A21010903