Письмо Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-518/26

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2025 № 01И-1182/25 о приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2025 № 01И-1182/25 «О приостановлении применения медицинского изделия»:

• наименование медицинского изделия читать как «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp», вариант исполнения 3. Equitamp (Fibrillar), ET82, номер серии LOT FAT 2402 C, дата производства 02.2024, срок годности 01.2029, производства «Эквимедикал Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 04.04.2023».

---