---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-518/23"
number: "01И-518/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-518/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-518/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ларигама(R)" серий 190522, 230622, 270722 производства ООО "Гротекс" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2023 г. N 01И-518/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛАРИГАМА(R)"**
**СЕРИЙ 190522, 230622, 270722 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ГРОТЕКС" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Гротекс" (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ларигама(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные" серий 190522, 230622, 270722 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата по показателю "Описание" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47423) Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-474/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---