Письмо Росздравнадзора от 09.01.2018 № 01И-5/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-5/18. 01И-5/18. 09.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-518
«О выявлении несоответствия лекарственного средства „Лимановит(R)Е“ установленным требованиям»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 января 2018 г. № 01И-5/18
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЛИМАНОВИТ(R)Е» УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Лимановит(R)Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050517 производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец партии: ООО «Практика Мед», Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Березка) установленным требованиям по показателю «Маркировка» (у одной части картонных пачках номер серии и слова «серия» и «годен до» нанесены неразборчиво, у другой — дата окончания срока годности нанесена не полностью).
Ранее письмом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2796/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства в связи с сомнением в ее подлинности.
Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.