Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-517/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-517/22. 01И-517/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. № 01И-517/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 мая 2022 г. № 01И-517/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Бифилиз (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, флаконы (10), пачки картонные | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Россия | 3; 4 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Россия | 300421; 310421 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Самеликс(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл — 5 шт./ | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Россия | 280421; 290421 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида, раствор 0,9% (ампулы) 5 мл — 5 шт./ | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Россия | 120421; 130421 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Адеметионина 1,4-бутандисульфонат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 9001011N210104 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Омепразол натрия, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 011020 |
| № 02-26487/21 от 17.05.2021 | ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» | Фамотидин, субстанция-порошок <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | FAOA9002 |
<*> По проверенным показателям.