---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2021 N 01И-517/21"
number: "01И-517/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2021 N 01И-517/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2021 N 01И-517/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 апреля 2021 г. N 01И-517/21**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Триамед-Сервис" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm", производства "Амор Гуммиварен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 N ФСЗ 2012/13260", срок действия не ограничен, произведенных до 19.08.2020.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-252618#p100006) Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2526/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Триамед-Сервис" (см. приложение - не приводится).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---