Письмо Росздравнадзора от 20.05.2024 № 01И-516/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2024 N 01И-516/24. 01И-516/24. 20.05.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51624
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 16.09.2024 № 01и-1044/24.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте „Penumbra“ производства „Пенумбра, Инк.“, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10544 от 10.05.2017, бессрочно, вариант исполнения: 3. Реперфузионные катетеры „Penumbra System“ различных размеров, номер модели H00002546, каталожный номер 5MAXACE068, дата производства неизвестно, срок годности 04.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 20.05.2024 № 2885.»