Письмо Росздравнадзора от 23.06.2023 № 01И-516/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями», производства: «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017, срок действия не ограничен, номера партий: 230149, 230150, дата выпуска: 23/01/2023, срок годности: 01/12/2027, а также партия: 221180, дата выпуска: 22/11/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 23.06.2023 № 3848.

---