---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-516/22"
number: "01И-516/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-516/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-516/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-516/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. N 01И-516/22

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100017"></a>Ганатон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 14 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Майлан ЕПД Г.К. | <a id="p100019"></a>Япония | <a id="p100020"></a>23601YQ |
| <a id="p100021"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100023"></a>Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл - 5 шт./ | <a id="p100024"></a>Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>AB4P1043;<br>AB4P1044 |
| <a id="p100027"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100029"></a>Гептрал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЭббВи С.р.Л. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>1140508;<br>1140509 |
| <a id="p100033"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100035"></a>Изоптин(R) СР 240, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Фамар А.В.Е. | <a id="p100037"></a>Греция | <a id="p100038"></a>23594PC;<br>23595PC |
| <a id="p100039"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100041"></a>Креон(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Эбботт Лэбораториз ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>60245;<br>60382 |
| <a id="p100045"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100047"></a>Креон(R) 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Эбботт Лэбораториз ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>60311;<br>60337 |
| <a id="p100051"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100053"></a>Креон(R) Микро, гранулы кишечнорастворимые 5000 ЕД 20 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | <a id="p100054"></a>Эбботт Лэбораториз ГмбХ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>60231 |
| <a id="p100057"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100059"></a>Омакор, капсулы 1000 мг 28 шт., флаконы (1), коробки картонные | <a id="p100060"></a>Эбботт Лэбораториз ГмбХ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>31613101 |
| <a id="p100063"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100065"></a>Феварин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Майлан Лэбораториз САС | <a id="p100067"></a>Франция | <a id="p100068"></a>715524;<br>715714 |
| <a id="p100069"></a>N 02-20366/21 от 14.04.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "Эбботт Лэбораториз" | <a id="p100071"></a>Фемостон(R) конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Эбботт Биолоджикалз Б.В. | <a id="p100073"></a>Нидерланды | <a id="p100074"></a>363812 |




<a id="p100075"></a>

---