--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-515/22" number: "01И-515/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51522" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-515/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-515/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-515/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-515/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0010221;
0020321 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Диклофенак, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0070321;
0080321 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0280321;
0290321 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Лизиноприл ШТАДА, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0010221 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Тагиста(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0050221;
0060221 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Энзикс дуо, таблеток набор 15 шт.: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 5 шт. + эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | 0030121;
0040121 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100094) | Олон С.п.А. | Италия | 2050003056 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 283 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Диклофенак натрия, субстанция [<*>](#p100094) | Амоли Органикс Пвт. Лтд. | Индия | DS/3/1912/0502A | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Лаборатори Алхемия С.р.Л. | Италия | 3ND.0819 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | C04-20200901 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Юнимарк Ремедис Лтд | Индия | LIS-0140519 | | N 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО "Хемофарм" | Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5199-19-121M1 | ---
<*> По проверенным показателям.
---