Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-515/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-515/22. 01И-515/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51522
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-515/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-515/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0010221; 0020321 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Диклофенак, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0070321; 0080321 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0280321; 0290321 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Лизиноприл ШТАДА, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0010221 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Тагиста(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0050221; 0060221 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Энзикс дуо, таблеток набор 15 шт.: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 5 шт. + эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО «Хемофарм» | Россия | 0030121; 0040121 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция <*> | Олон С.п.А. | Италия | 2050003056 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 283 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Диклофенак натрия, субстанция <*> | Амоли Органикс Пвт. Лтд. | Индия | DS/3/1912/0502A |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Лаборатори Алхемия С.р.Л. | Италия | 3ND.0819 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | C04-20200901 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок <*> | Юнимарк Ремедис Лтд | Индия | LIS-0140519 |
| № 02-20379/21 от 14.04.2021 | ООО «Хемофарм» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5199-19-121M1 |