---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-515/21"
number: "01И-515/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-515/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-515/21

"Решение о переводе лекарственного средства "Алмагель(R)" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2021 г. N 01И-515/21

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЛМАГЕЛЬ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД" (БОЛГАРИЯ)**
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2021 года лекарственного средства "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---