Письмо Росздравнадзора от 19.04.2021 № 01И-515/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-515/21. 01И-515/21. 19.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51521
«Решение о переводе лекарственного средства „Алмагель(R)“ производства „Балканфарма — Троян АД“ (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 апреля 2021 г. № 01И-515/21
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АЛМАГЕЛЬ(R)» ПРОИЗВОДСТВА «БАЛКАНФАРМА — ТРОЯН АД» (БОЛГАРИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2021 года лекарственного средства «Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.