---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-515/16"
number: "01И-515/16"
issued_on: 2016-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-515/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-515/16

(с изм. от 19.04.2016)

"О безопасности применения медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 марта 2016 г. N 01И-515/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении медицинских изделий, производства АО "КРОНТ-М", Россия:
- <a id="p100006"></a>"Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-5-"КРОНТ", регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04140 от 27.02.2015, срок действия неограничен;
- <a id="p100007"></a>"Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11388 от 11.03.2015, срок действия не ограничен, не соответствующих требованиям безопасности в части устойчивости при нормальной эксплуатации.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание, что применение вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре может привести к опрокидыванию изделия.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---