---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2015 N 01И-5/15"
number: "01И-5/15"
issued_on: 2015-01-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2015 N 01И-5/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2015 N 01И-5/15

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 января 2015 г. N 01И-5/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России, сообщает о выявлении лекарственного средства "Сутент, капсулы 50 мг N 28" серии X302L производства "Пфайзер Италия С.р.Л." (Италия), сопровождающегося декларацией о соответствии, указанной в приложении (не приводится), регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.
<a id="p100006"></a>Данная серия лекарственного препарата "Сутент, капсулы 50 мг N 28" производства "Пфайзер Италия С.р.Л." (Италия) в случае его сопровождения указанной декларацией о соответствии подлежит изъятию из обращения.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, реализация которого сопровождается данной декларацией о соответствии, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающихся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Обращаем внимание, что каждая декларация о соответствии может быть идентифицирована на официальном сайте органа по сертификации, которым она зарегистрирована.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
