---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-514/22"
number: "01И-514/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51422"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-514/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-514/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-514/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-514/22**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100017"></a>Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100019"></a>Украина | <a id="p100020"></a>0110321;<br>0130321 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100023"></a>Коргликард, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100025"></a>Украина | <a id="p100026"></a>020221 |
| <a id="p100027"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100029"></a>Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100031"></a>Украина | <a id="p100032"></a>80221;<br>100221 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100035"></a>Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100037"></a>Украина | <a id="p100038"></a>50221;<br>60221 |
| <a id="p100039"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100041"></a>Фенилин, таблетки 30 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100043"></a>Украина | <a id="p100044"></a>10121 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18229/21 от 06.04.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Фармактивы Капитал" | <a id="p100047"></a>Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100049"></a>Украина | <a id="p100050"></a>30420;<br>10221 |
| <a id="p100051"></a>N 02-21926/21 от 21.04.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100053"></a>Достинекс(R), таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>DK7925 |
| <a id="p100057"></a>N 02-21926/21 от 21.04.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100059"></a>Медрол(R), таблетки 16 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>EP1669 |
| <a id="p100063"></a>N 02-21926/21 от 21.04.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100065"></a>Медрол(R), таблетки 32 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100067"></a>Италия | <a id="p100068"></a>EN8974 |
| <a id="p100069"></a>N 02-21926/21 от 21.04.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100071"></a>Медрол(R), таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100073"></a>Италия | <a id="p100074"></a>ET2791 |
| <a id="p100075"></a>N 02-21926/21 от 21.04.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100077"></a>Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | <a id="p100079"></a>Германия | <a id="p100080"></a>EN2087 |
| <a id="p100081"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100083"></a>Гексорал(R) табс, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | <a id="p100085"></a>Германия | <a id="p100086"></a>0070488;<br>0090492 |
| <a id="p100087"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100089"></a>Доктор Мом(R), сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100091"></a>Индия | <a id="p100092"></a>PZU20036;<br>PZU21004 |
| <a id="p100093"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100095"></a>Мотилегаз Форте, капсулы 120 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Каталент Франс Бейнхейм СА | <a id="p100097"></a>Франция | <a id="p100098"></a>272588A |
| <a id="p100099"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100101"></a>Ринзасип(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, саше (10), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100103"></a>Индия | <a id="p100104"></a>KCV20018;<br>KCV20019 |
| <a id="p100105"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100107"></a>Тизин(R) Алерджи, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Янссен Фармацевтика НВ | <a id="p100109"></a>Бельгия | <a id="p100110"></a>LAB2T00;<br>LBB1400 |
| <a id="p100111"></a>N 02-22407/21 от 23.04.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100113"></a>Тизин(R) Классик, спрей назальный дозированный 0,1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Дельфарм Орлеан | <a id="p100115"></a>Франция | <a id="p100116"></a>V0672R;<br>V0757R |
| <a id="p100117"></a>N 02-26485/21 от 17.05.2021 | <a id="p100118"></a>ПАО "Брынцалов-А" | <a id="p100119"></a>Доксорубицин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) [<*>](#p100208) | <a id="p100120"></a>ПАО "Брынцалов-А" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>020321 |
| <a id="p100123"></a>N 02-26485/21 от 17.05.2021 | <a id="p100124"></a>ПАО "Брынцалов-А" | <a id="p100125"></a>Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100126"></a>ПАО "Брынцалов-А" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>170421;<br>180421 |
| <a id="p100129"></a>N 05-11721/21 от 05.03.2021 | <a id="p100130"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100131"></a>Лайфферон(R), раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1 млн. МЕ 1 мл, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100132"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>010121 |
| <a id="p100135"></a>N 05-11721/21 от 05.03.2021 | <a id="p100136"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100137"></a>Лайфферон(R), раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн. МЕ 1 мл, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100138"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>040620;<br>050920 |
| <a id="p100141"></a>N 05-11721/21 от 05.03.2021 | <a id="p100142"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100143"></a>Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100144"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>020121;<br>040221 |
| <a id="p100147"></a>N 05-11721/21 от 05.03.2021 | <a id="p100148"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100149"></a>Реаферон-ЕС-Липинт(R), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 млн. МЕ, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100150"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>010121 |
| <a id="p100153"></a>N 05-11721/21 от 05.03.2021 | <a id="p100154"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100155"></a>Реаферон-ЛИПИНТ(R), капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100156"></a>АО "Вектор-Медика" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>010121;<br>020221 |
| <a id="p100159"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100160"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100161"></a>Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100162"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100163"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100164"></a>1067232 |
| <a id="p100165"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100166"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100167"></a>Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100168"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100169"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100170"></a>1070272 |
| <a id="p100171"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100172"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100173"></a>Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100174"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100175"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100176"></a>1070282 |
| <a id="p100177"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100178"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100179"></a>Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100180"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100181"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100182"></a>1067503 |
| <a id="p100183"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100184"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100185"></a>Кимокс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100186"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100187"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100188"></a>1069944 |
| <a id="p100189"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100190"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100191"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100192"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100193"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100194"></a>1071846 |
| <a id="p100195"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100196"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100197"></a>Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100198"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100199"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100200"></a>1070813 |
| <a id="p100201"></a>N 05-12783/21 от 11.03.2021 | <a id="p100202"></a>ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | <a id="p100203"></a>Сейзар, таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100204"></a>АЛКАЛОИД АД Скопье | <a id="p100205"></a>Республика Северная Македония | <a id="p100206"></a>1070930 |



<a id="p100207"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100208"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100209"></a>

---