Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-514/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-514/22 от 13.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-514/22. 01И-514/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51422
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. № 01И-514/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-514/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 0110321; 0130321 |
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Коргликард, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 020221 |
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 80221; 100221 |
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 50221; 60221 |
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Фенилин, таблетки 30 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 10121 |
| № 02-18229/21 от 06.04.2021 | ООО «Фармактивы Капитал» | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 30420; 10221 |
| № 02-21926/21 от 21.04.2021 | ООО «Пфайзер Инновации» | Достинекс(R), таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | DK7925 |
| № 02-21926/21 от 21.04.2021 | ООО «Пфайзер Инновации» | Медрол(R), таблетки 16 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | EP1669 |
| № 02-21926/21 от 21.04.2021 | ООО «Пфайзер Инновации» | Медрол(R), таблетки 32 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | EN8974 |
| № 02-21926/21 от 21.04.2021 | ООО «Пфайзер Инновации» | Медрол(R), таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ET2791 |
| № 02-21926/21 от 21.04.2021 | ООО «Пфайзер Инновации» | Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | EN2087 |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Гексорал(R) табс, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Германия | 0070488; 0090492 |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Доктор Мом(R), сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PZU20036; PZU21004 |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Мотилегаз Форте, капсулы 120 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Каталент Франс Бейнхейм СА | Франция | 272588A |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Ринзасип(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, саше (10), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | KCV20018; KCV20019 |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Тизин(R) Алерджи, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Янссен Фармацевтика НВ | Бельгия | LAB2T00; LBB1400 |
| № 02-22407/21 от 23.04.2021 | ООО «Джонсон & Джонсон» | Тизин(R) Классик, спрей назальный дозированный 0,1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дельфарм Орлеан | Франция | V0672R; V0757R |
| № 02-26485/21 от 17.05.2021 | ПАО «Брынцалов-А» | Доксорубицин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) <*> | ПАО «Брынцалов-А» | Россия | 020321 |
| № 02-26485/21 от 17.05.2021 | ПАО «Брынцалов-А» | Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Брынцалов-А» | Россия | 170421; 180421 |
| № 05-11721/21 от 05.03.2021 | АО «Вектор-Медика» | Лайфферон(R), раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1 млн. МЕ 1 мл, флаконы (5), пачки картонные | АО «Вектор-Медика» | Россия | 010121 |
| № 05-11721/21 от 05.03.2021 | АО «Вектор-Медика» | Лайфферон(R), раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн. МЕ 1 мл, флаконы (5), пачки картонные | АО «Вектор-Медика» | Россия | 040620; 050920 |
| № 05-11721/21 от 05.03.2021 | АО «Вектор-Медика» | Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные | АО «Вектор-Медика» | Россия | 020121; 040221 |
| № 05-11721/21 от 05.03.2021 | АО «Вектор-Медика» | Реаферон-ЕС-Липинт(R), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 млн. МЕ, флаконы (5), пачки картонные | АО «Вектор-Медика» | Россия | 010121 |
| № 05-11721/21 от 05.03.2021 | АО «Вектор-Медика» | Реаферон-ЛИПИНТ(R), капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные | АО «Вектор-Медика» | Россия | 010121; 020221 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1067232 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1070272 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1070282 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1067503 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Кимокс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1069944 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1071846 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1070813 |
| № 05-12783/21 от 11.03.2021 | ООО «АЛКАЛОИД-РУС» | Сейзар, таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония | 1070930 |