---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-514/16"
number: "01И-514/16"
issued_on: 2016-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-514/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-514/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 марта 2016 г. N 01И-514/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные" производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия:
- <a id="p100006"></a>РОСС DE.ФМ11.Д47506 от 30.12.2014 (серия 375657);
- <a id="p100007"></a>РОСС DE.ФМ11.Д59447 от 28.01.2015 (серия 375658);
- <a id="p100008"></a>РОСС DE.ФМ11.Д59448 от 28.01.2015 (серия 375661).
<a id="p100009"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191715#p100005) Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---