Письмо Росздравнадзора от 23.01.2024 № 01И-51/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED», номер партии 221094, дата выпуска 01.02.2023, срок годности 31.01.2026, производства «Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7684 от 20.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 23.01.2024 № 223.

---