---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-512/16"
number: "01И-512/16"
issued_on: 2016-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51216"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-512/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-512/16
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 марта 2016 г. N 01И-512/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РАНБАКСИ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат "Гистак, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 2664421 производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Растворение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18116#p100006) Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-181/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.