Письмо Росздравнадзора от 15.03.2016 № 01И-512/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-512/16. 01И-512/16. 15.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51216
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 марта 2016 г. № 01И-512/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «РАНБАКСИ» отозвать декларацию о соответствии № РОСС IN.ФМ08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат «Гистак, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2664421 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2016 № 01И-181/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.