---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2020 N 01И-51/20"
number: "01И-51/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2020 N 01И-51/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2020 N 01И-51/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 января 2020 г. N 01И-51/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Маке", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 07.11.2016 N ФСЗ 2010/07945, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: потенциальное нарушение стерильности.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Маке" (109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел. +7(495) 514-00-55, факс +7(495) 514-00-56).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---