Письмо Росздравнадзора от 14.01.2020 № 01И-51/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2020 N 01И-51/20. 01И-51/20. 14.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5120
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Маке», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями», производства «МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 07.11.2016 № ФСЗ 2010/07945, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: потенциальное нарушение стерильности.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Маке» (109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел. +7(495) 514-00-55, факс +7(495) 514-00-56).