---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-511/22"
number: "01И-511/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51122"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-511/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-511/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-511/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. N 01И-511/22

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100017"></a>Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>A15005;<br>A15026 |
| <a id="p100021"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100023"></a>Конкор(R) Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Мерк Хелскеа КГаА | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>G00UP4 |
| <a id="p100027"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100029"></a>Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>A15010 |
| <a id="p100033"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100035"></a>НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>A13282A |
| <a id="p100039"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100041"></a>Цибор(R) 2500, раствор для инъекций 2500ME 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>РОВИ ФАРМА ИНДАСТРИАЛ СЕРВИСИС, С.А./ООО "Нанолек" | <a id="p100043"></a>Испания/Россия | <a id="p100044"></a>1037688 |
| <a id="p100045"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100047"></a>Цибор(R) 3500, раствор для инъекций 3500ME 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>РОВИ ФАРМА ИНДАСТРИАЛ СЕРВИСИС, С.А./ООО "Нанолек" | <a id="p100049"></a>Испания/Россия | <a id="p100050"></a>3000073 |
| <a id="p100051"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100053"></a>Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100054"></a>Мерк энд Сие | <a id="p100055"></a>Швейцария | <a id="p100056"></a>9351324 |
| <a id="p100057"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100059"></a>Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция-смесь [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Мерк Сантэ с.а.с. | <a id="p100061"></a>Франция | <a id="p100062"></a>M12474 |
| <a id="p100063"></a>N 05-15832/21 от 25.03.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "Нанолек" | <a id="p100065"></a>Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100066"></a>Кадила Фармасьютикалз Лимитед | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>19NL215 |



<a id="p100069"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100071"></a>

---