Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-511/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-511/22. 01И-511/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51122
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. № 01И-511/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 мая 2022 г. № 01И-511/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | ООО «Нанолек» | Россия | A15005; A15026 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Конкор(R) Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | Мерк Хелскеа КГаА | Германия | G00UP4 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | ООО «Нанолек» | Россия | A15010 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Нанолек» | Россия | A13282A |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Цибор(R) 2500, раствор для инъекций 2500ME 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные | РОВИ ФАРМА ИНДАСТРИАЛ СЕРВИСИС, С.А./ООО «Нанолек» | Испания/Россия | 1037688 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Цибор(R) 3500, раствор для инъекций 3500ME 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные | РОВИ ФАРМА ИНДАСТРИАЛ СЕРВИСИС, С.А./ООО «Нанолек» | Испания/Россия | 3000073 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <*> | Мерк энд Сие | Швейцария | 9351324 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция-смесь <*> | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | M12474 |
| № 05-15832/21 от 25.03.2021 | ООО «Нанолек» | Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | 19NL215 |