Письмо Росздравнадзора от 15.03.2016 № 01И-511/16

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 марта 2016 г. № 01И-511/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

• РОСС НR.ФМ11.Д47339 от 22.12.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21470094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
• РОСС НR.ФМ11.Д27347 от 26.09.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21250084 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
• РОСС НR.ФМ11.Д69383 от 28.10.2013 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 29306093 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 17.11.2014 № 01И-1831/14, от 15.05.2015 № 01И-786/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО ЦВ «ПРОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---