--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-510/22" number: "01И-510/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51022" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-510/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-510/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-510/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-510/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9331;
A9340 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9923;
A9924 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Кандесартан, таблетки 16 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 220321 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9926;
A9927 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 170221;
180221 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A6548 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 200221 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9571 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 210221 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 1651220 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20200507K | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Лефлуномид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Формоза Лабораториз Инк | Тайвань | F006FPE-19002 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Орнидазол, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Аарти Драгс Лимитед | Индия | ONZ/19120034 | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 5289-20-011M | | N 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эторикоксиб, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Метрочем ЭйПиАй Пвт. Лтд | Индия | ERB/2007004 | --- <*> По проверенным показателям. ---