Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-510/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-510/22. 01И-510/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51022
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-510/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-510/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9331; A9340 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9923; A9924 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Кандесартан, таблетки 16 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 220321 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9926; A9927 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 170221; 180221 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A6548 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 200221 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония | A9571 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 210221 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1651220 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок <*> | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20200507K |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Лефлуномид, субстанция-порошок <*> | Формоза Лабораториз Инк | Тайвань | F006FPE-19002 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Орнидазол, субстанция-порошок <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | ONZ/19120034 |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 5289-20-011M |
| № 05-13254/21 от 15.03.2021 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эторикоксиб, субстанция-порошок <*> | Метрочем ЭйПиАй Пвт. Лтд | Индия | ERB/2007004 |
<*> По проверенным показателям.