Письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 № 01И-510/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-510/19. 01И-510/19. 20.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51019
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Эбботт Лэбораториз», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi», производства «Корпорация» Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСЗ 2008/02931, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в некоторых наборах могут присутствовать неправильные компоненты.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ «Метрополис», тел. 7(495) 258-42-80, факс +7(495) 258-42-81).