--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-510/06" number: "01И-510/06" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2006-06-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51006" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-510/06 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-510/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 20 июня 2006 г. N 01И-510/06** **О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания: - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10 мл, производства ООО "Ватхэм Фармация", поставщик ООО "Мед+", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 691204. - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание" (раствор с кристаллическим осадком) - серии 1022006. - АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Мед+", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшийся порошок) - серии 1141005. - Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии O/617. - Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Фармтек", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами, воздушными полостями, липкие на ощупь) - серии O/611. - Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Винко", показатель "Описание" (пастилки липкие, с выщербленными краями) - серии R/614. 2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка туб у основания) - серии 2650905. - Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, производства "Кадила Хэлскэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (раствор с многочисленными видимыми частицами) - серии МЕ 1855. - Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с бурыми хлопьями) - серии 090905. - Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 050505. - Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" - серии 050505. 3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (следы препарата на тубе и на картонной пачке) - серии 2660905. 4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: - Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Цветность" - серии 050106. 5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: - Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Других частей растения" - серии 080406. 6. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа: - Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг, N 40, производства "Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй.Джей.Си. Фарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся), "Распадаемость" - серии 084. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---