--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-509/22" number: "01И-509/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50922" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-509/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-509/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-509/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-509/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 191220 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 501220;
511220 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Гемцитабин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 140920 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 4701220;
4711220 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 030121;
040121 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 1851220;
1871220 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Золедроновая кислота, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 100720 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 3311220 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 3510920;
3541020 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 3010221 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Тромбогель 1000, гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 30 г, тубы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 650820;
710920 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 5020121;
5100221 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 010121 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 040121;
050121 | | N 05-14213/21 от 18.03.2021 | ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" | Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 321120 | --- <*> По проверенным показателям. ---