Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-509/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-509/22 от 13.05.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-509/22. 01И-509/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50922

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-509/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2022 г. № 01И-509/22

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 191220
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 501220;
511220
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Гемцитабин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 140920
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 4701220;
4711220
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 030121;
040121
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1851220;
1871220
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Золедроновая кислота, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 100720
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 3311220
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 3510920;
3541020
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 3010221
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Тромбогель 1000, гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 30 г, тубы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 650820;
710920
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 5020121;
5100221
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 010121
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 040121;
050121
№ 05-14213/21 от 18.03.2021 ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 321120

<*> По проверенным показателям.