---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-509/17"
number: "01И-509/17"
issued_on: 2017-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-509/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-509/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/10170, N РЗН 2015/3140, N ФСЗ 2010/06831"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2017 г. N 01И-509/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2011/10170,**
**N РЗН 2015/3140, N ФСЗ 2010/06831**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель MMT-715", производства "Медтроник МиниМед Инк", США, регистрационное удостоверение от 14.07.2011 N ФСЗ 2011/10170, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели MMT-522, MMT-722, с принадлежностями и без принадлежностей", производства "Медтроник МиниМед Инк", США, регистрационное удостоверение от 12.10.2015 N РЗН 2015/3140, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы с принадлежностями", производства "Медтроник МиниМед Инк", США, регистрационное удостоверение от 15.03.2013 N ФСЗ 2010/06831, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10, Башня на набережной, тел. +7(495)580-73-77, факс +7(495)580-73-78, www.medtronic.ru).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Медтроник", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---