Письмо Росздравнадзора от 23.09.2005 № 01И-509/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Боярышника настойка, производства ООО «МедМагикФарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйншл», показатель «Сухой остаток» — серии 060105.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Полифепан порошок 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 181004.

3. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г № 50, производства ОАО «Уфимский витаминный завод „Уфавита“, поставщик ЗАО „ЦВ Протек“ „Протек-23“, показатель „Описание“ (таблетки сероватого цвета с темными вкраплениями) — серии 231104.»

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Аджисепт классический пастилки № 24, производства «Аджто Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии LCL-5005.
• Горпилс пастилки лимонные № 24, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями) — серии GLE-3005.
• Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса № 20, производства «Юник Фармасьютикалз Лабораториз», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Иркутск, показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии S/511.
• Кука сироп 100 мл, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД) — серии 278-О.
• Трависил таблетки для рассасывания с запахом мандарина № 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ООО «НТМ», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости и черные включения) — серии 4015.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---