---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-508/22"
number: "01И-508/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50822"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-508/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-508/22
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. N 01И-508/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-508/22**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | ООО "Озон" | Россия | 690321; 700321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 030121; 050321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Галоперидол, таблетки 1,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 020321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 050321; 060321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 020121 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Детравенол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 030221; 040221 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 050221 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 110221 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 030121; 040121 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Тамоксифен, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 020720 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 060321; 070321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 260421; 270421 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 120321; 130321 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Шилпа Медикэр Лимитед | Индия | VBNG200197 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Аторвастатин кальция, субстанция [<*>](#p100160) | Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 202009005 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Галоперидол, субстанция [<*>](#p100160) | Вамси Лабс Лтд | Индия | HP-0010121 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | QF20050002 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко., Лтд. | Китай | 011-201204 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | АО "Активный Компонент" | Россия | 2111020 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Розувастатин кальция, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Гленмарк Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 802002958 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Кемише Фабрик Берг ГмбХ | Германия | 10151/2010B083 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Тиоридазина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100160) | Дишман Карбоджен Эмсис Лимитед | Индия | 119TAB0007 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Троксерутин, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | C002H191105 |
| N 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО "Озон" | Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100160) | ФАРМАК а.о. | Чешская Республика | 04040820 |
---
<*> По проверенным показателям.
---