Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-508/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-508/22. 01И-508/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50822
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-508/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | ООО «Озон» | Россия | 690321; 700321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030121; 050321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Галоперидол, таблетки 1,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 050321; 060321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020121 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Детравенол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030221; 040221 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 050221 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 110221 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 030121; 040121 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Тамоксифен, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020720 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 060321; 070321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 260421; 270421 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 120321; 130321 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шилпа Медикэр Лимитед | Индия | VBNG200197 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Аторвастатин кальция, субстанция <*> | Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 202009005 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Галоперидол, субстанция <*> | Вамси Лабс Лтд | Индия | HP-0010121 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | QF20050002 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко., Лтд. | Китай | 011-201204 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 2111020 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Розувастатин кальция, субстанция-порошок <*> | Гленмарк Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 802002958 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок <*> | Кемише Фабрик Берг ГмбХ | Германия | 10151/2010B083 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Тиоридазина гидрохлорид, субстанция <*> | Дишман Карбоджен Эмсис Лимитед | Индия | 119TAB0007 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Троксерутин, субстанция-порошок <*> | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | C002H191105 |
| № 02-21445/21 от 19.04.2021 | ООО «Озон» | Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция <*> | ФАРМАК а.о. | Чешская Республика | 04040820 |
<*> По проверенным показателям.