---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-508/16"
number: "01И-508/16"
issued_on: 2016-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-508/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-508/16

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 марта 2016 г. N 01И-508/16

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГКУ Республики Саха (Якутия) "Центр контроля качества лекарств и организации государственных закупок" лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 100 мг/мл 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (24), коробки картонные (для стационаров), производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, владелец ООО Фармацевтическая фирма "РОСЛЕК", г. Якутск, Республика Саха (Якутия)/поставщик ООО "Надежда-Фарм", г. Хабаровск, Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 430213;
- <a id="p100007"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров, производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГБУ Республики Саха (Якутия) "Якутский республиканский наркологический диспансер", г. Якутск, Республика Саха (Якутия)/поставщик ООО "СЕПТ", г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 880512;
- <a id="p100008"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров), производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГБУ Республики Саха (Якутия) "Усть-Алданская центральная районная больница", Республика Саха (Якутия)/поставщик ООО "Риф 56", г. Оренбург, Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 450414;
- <a id="p100009"></a>Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 200 мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров, производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГБУ Республики Саха (Якутия) "Якутский республиканский наркологический диспансер", г. Якутск, Республика Саха (Якутия)/поставщик ООО "Фарм-Сиб", Московская область, показатель "Описание" (жидкость с бельм хлопьевидным осадком) - серии 210511.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия), г. Москве и Московской области. Оренбургской области и Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---