---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-507/22"
number: "01И-507/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-507/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-507/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. N 01И-507/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-507/22**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100017"></a>Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100019"></a>Словения | <a id="p100020"></a>D98546;<br>D98550 |
| <a id="p100021"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100023"></a>Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100025"></a>Словения | <a id="p100026"></a>D96882;<br>D96970 |
| <a id="p100027"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100029"></a>Вальсакор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100031"></a>Словения | <a id="p100032"></a>D94772;<br>D98436 |
| <a id="p100033"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100035"></a>Дексаметазон-КРКА, таблетки 0,5 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100037"></a>Словения | <a id="p100038"></a>J77811;<br>J77812 |
| <a id="p100039"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100041"></a>Дулоксента(R), капсулы кишечнорастворимые 60 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100043"></a>Словения | <a id="p100044"></a>SH9512 |
| <a id="p100045"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100047"></a>Кеналог(R) 40, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100049"></a>Словения | <a id="p100050"></a>A75978;<br>A75985 |
| <a id="p100051"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100053"></a>Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "КРКА. д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>D98619 |
| <a id="p100057"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100059"></a>Левофлоксацин-КРКА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., блистеры (2). пачки картонные | <a id="p100060"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100061"></a>Словения | <a id="p100062"></a>J77587;<br>J77588 |
| <a id="p100063"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100065"></a>Нольпаза(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100067"></a>Словения | <a id="p100068"></a>D96780 |
| <a id="p100069"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100071"></a>Панатус(R) форте, сироп 7,5 мг/5 мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ | <a id="p100072"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100073"></a>Словения | <a id="p100074"></a>C78363;<br>C78364 |
| <a id="p100075"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100077"></a>Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100078"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100079"></a>Словения | <a id="p100080"></a>D94087 |
| <a id="p100081"></a>N 02-24579/21 от 04.05.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "КРКА ФАРМА" | <a id="p100083"></a>Элицея(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100084"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100085"></a>Словения | <a id="p100086"></a>J77706 |




<a id="p100087"></a>

---