Письмо Росздравнадзора от 21.06.2023 № 01И-506/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2023 N 01И-506/23. 01И-506/23. 21.06.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Валсартан-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 июня 2023 г. № 01И-506/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ВАЛСАРТАН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение № 1 от 03.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 16.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «80 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10523.