---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-505/22"
number: "01И-505/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-505/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-505/22

"О приостановлении импорта продукции производства "Менадиона С.Л." (Испания)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 мая 2022 г. N 01И-505/22**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИМПОРТА ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"МЕНАДИОНА С.Л." (ИСПАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA) о приостановлении импорта продукции, выпускаемой производителем "Менадиона С.Л." (MENADIONA, S.L. - B0387 (CARRETERA N-II КМ 680.5 - $POLI^{,}GONO$ INDUSTRIAL MAS PUIGVERT S/N, PALAFOLLS (BARCELONA), Барселона, Испания), в связи с несоответствием указанной производственной площадки требованиям GMP, выявленным в ходе инспекции, проведенной в феврале 2022 года.
<a id="p100006"></a>В государственном реестре лекарственных средств имеются сведения о фармацевтических субстанциях производства "Менадиона С.Л." (Испания), в т.ч. о фармацевтической субстанции "Менадиона натрия бисульфит", выпускаемой на указанной производственной площадке.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---